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HAIRMAX激光梳得到加拿大健康署(HEALTHCANADA)准许其声明

[ 新世纪脱发网 2004-6-5 15:57:46 ]

有助于男女预防脱发及刺激头发再生的功能


关键词:BOCA RATON,佛罗里达州,2003年1月14 – HairMax LaserComb(激光生发梳), 低功率激光器材得到加拿大政府健康署的Class2 认证为可强化头发,预防脱发以及刺激头皮再生头发的男女皆可使用的医疗器材。

HairMax LaserComb(激光生发梳), 是由Lexington International LLC生产制造, 是一个突破性的个人用器材,用途在于提供头发强化健康及营养效益的低功率激光疗程(Low Level Laser Therapy (LLLT))。 LLLT是用激光束刺激的天然特性,就科学上的过程而言是光生物激发(PhotoBioStimulation)的原理去改善头发的质素及厚度。

根据适当的科学信息以及送给加拿大卫生署(Health Canada)的临床数据,经过审核过所有的数据以后,发给Lexington International 医疗器材执照号码61237使之得以在加拿大声称本品有如下的医疗效用:
 
⊙可以帮助男女增强头发强度 (The HairMax LaserComb increases the strength of scalp hair in men and women)

⊙可以帮助男女预防掉发 (The HairMax LaserComb prevents scalp hair loss in men and women)

⊙可以帮助男女再生头发(The HairMax LaserComb causes regrowth of scalp hair in men and women)
 
这是一个重要的新闻以及医学上的里程碑,根据Lexington International LLC的协理的说法:HairMax LaserComb 是世界上第一个得到政府的许可作为对抗脱发的家用的医疗器材,特别是男女都适用的产品; HairMax LaserComb 是得到加拿大官方的认可,是一个有效并且可替代口服或者外用药物的一种吸引人的疗法。

2002年整年间,HairMax LaserComb 都在进行着临床试验,临床实验的数据会在2003年中提交给美国FDA作为类似加拿大的申请,请求核准对美国大众作公开的疗效声明。目前,HairMax LaserComb在美国是定义为有助于使用者得到较粗的以及健康的头发的健康器材。

低功率激光治疗Low Level Laser Therapy (LLLT)在60年代就在国际间被用来作为促进伤口愈合及降低疼痛的医疗用途, 世界上头发再生治疗界的权威,同时又是作为 Lexington International公司医学部主任的医学博士Dr.Martin Unger 这样声明, LLLT 目前在北美地区开始被接受以及认定为一种用以改善男性型脱发以及其它类型脱发状况有效的治疗方式。 Unger 博士又补充说 HairMax激光生发梳也是世界上第一个有临床数据证明能增强头发的疗法,能帮助增强头发张力强度平均达79%。

激光生发梳也完全符合FDA规范的激光安全规则,在美国获得了发明专利以及在世界上104个国家专利申请中。

HairMax 激光生发梳在2001年3月间问世并得到公众及媒体的注意。 HairMax 激光生发梳并且被时代杂志(TIME Magazine )选为年度百佳发明之一。 到目前为止, 激光生发梳已经在全球54个国家有超过一万名的满意使用者。

Lexington International 是在澳洲悉尼成立的公司,在那里,激光生发梳的原形被开发出来。2000年间,这间公司的总部随后迁移至美国佛罗里达州的InternetCoast上的 Boca Raton,这里也是激光生发梳的全球制造基地。


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